Thuốc chữa bệnh nhiễm chất làm dẻo

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa nhận được thông tin các cơ quan quản lý dược Đài Loan, Hồng Kông đang yêu cầu Cty GlaxoSmithKline (GSK) tiến hành thu hồi thuốc kháng sinh Augmentin dạng bột pha siro, loại hàm lượng 457mg/5ml sản xuất tại Anh và loại hàm lượng 156mg/5ml sản xuất tại Pháp do nhiễm chất làm dẻo Diisodecyl phthalate (DIDP) và Diisononyl phthalate (DINP).

Sau khi kiểm tra thông tin, Cục Quản lý Dược cho biết: Thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch/sirô, hàm lượng 156mg/5ml, sản xuất tại Pháp, chưa được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam. Thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch/sirô, hàm lượng 457 mg/5ml, sản xuất tại Anh, được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký VN-9594-05, hạn dùng 18 tháng. Số đăng ký này cũng đã hết hiệu lực.

Lô thuốc cuối cùng nhập vào Việt Nam ngày 01/4/2008. Do vậy, thuốc không còn được lưu hành, sử dụng tại Việt Nam. Sở Y tế các tỉnh thành cần thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết thông tin liên quan đến thuốc kháng sinh Augmentin đã được nêu ở trên.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị, Văn phòng đại diện Cty GlaxoSmithKline khẩn trương phối hợp với các Cty nhập khẩu, phân phối thuốc Augmentintiến hành lấy mẫu của các lô thuốc nhập khẩu đang lưu hành, sử dụng tại Việt Nam gửi đến Viện Kiểm nghiệm để phân tích xác định hàm lượng DIDP, DINP; kiểm tra và cung cấp các thông tin về nguồn nguyên liệu, bao bì đóng gói được sử dụng, quy trình sản xuất các thuốc Augmentin dạng bột pha hỗn dịch/sirô cung cấp vào Việt Nam.

Báo cáo gửi về Cục Quản lý dược trước ngày 17/6/2011.

Trà Long